ഹയ്യാൻ കംഗിവാൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം Co., LTD. EU മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ചട്ടങ്ങൾ വിജയകരമായി നേടി (EU 2017/745), 2023, "എംഡിആർ" എന്ന് വിളിക്കുന്നു, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 6122159999 ആണ്, കൂടാതെ ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനായി എൻഡോട്രോഷ്യൽ ട്യൂബുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനായി അണുവിമുക്തമായ സക്ഷൻ കത്താമോ സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനായുള്ള ഓക്സിജൻ മാസ്ക്, ഒരൊറ്റ ഉപയോഗത്തിനായി, ഒരൊറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ആൻസ്റ്റേഷ്യ മാസ്ക്, ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനായി ശ്വസന ഫിൽട്ടറുകൾ, ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനായി ശ്വസന ഫിൽട്ടറുകൾ.

ഇയു മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്മെന്റ് റെഗുലേഷൻ എംഡിആർ (ഇയു 2017/745) 2017 മെയ് 25 ന് പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നതായി റിപ്പോർട്ടുണ്ട്, ഇത് വൈദ്യ ഉപകരണത്തിന്റെ എംഡിഡി (93/42 / EEC), സജീവ മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് ഡയറക്റ്റീവ് എ.ഡി.ഡി.ഡിഡിഡി (90/385) എന്നിവ പ്രാബല്യത്തിൽ വരും. / Eec) പൊതുജനങ്ങളുടെയും രോഗികളുടെയും ആരോഗ്യവും സുരക്ഷയും സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് ഒരു നവീകരണവും കർശനമായ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടും സ്ഥാപിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. അവയിൽ എംഡിആർ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾക്കായി മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് നിർമ്മാതാക്കൾക്കായി സ്ട്രിക്കർ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വച്ചിരിക്കുന്നു. എംഡിഡി ഡയറക്റ്റീവ് സംബന്ധിച്ച്, റെഗുലേറ്ററി എംഡിആറിന് ശക്തമായ മേൽനോട്ടമുണ്ട്, കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയ്ക്കും ഫലപ്രാപ്തിയിലും കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ നൽകുന്നു.

ഉൽപാദന നിയന്ത്രണം, ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ്, റിസ്ക് മാനേജുമെന്റ് എന്നിവയുടെ കാര്യത്തിൽ കാംഗിവാൻ ഉൽപന്നങ്ങൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ, അന്താരാഷ്ട്ര വിപണികൾ എന്നിവയുടെ അംഗീകാരത്തിലെത്തിയെന്ന് പൂർണ്ണമായും തെളിയിച്ചു.

പത്ത് വർഷത്തിലേറെയായി യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ ആഴത്തിൽ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന കംഗിവാൻ മെഡിക്കൽ സംബന്ധിച്ച് എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഏറ്റെടുക്കൽ ഒരു നാഴികക്കല്ലാണ്. , ലാറ്റിൻ അമേരിക്കയും മറ്റ് മാർക്കറ്റുകളും ശക്തമായ പിന്തുണ നൽകി.