ഹൈയാൻ കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം 2023 ഫെബ്രുവരി 1-ന് EU മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ്സ് റെഗുലേഷൻസ് (EU 2017/745, "MDR" എന്ന് വിളിക്കുന്നു) സർട്ടിഫിക്കറ്റ് വിജയകരമായി നേടി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 6122159CE01 ആണ്, കൂടാതെ സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ പരിധിയിൽ സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള എൻഡോട്രാഷ്യൽ ട്യൂബുകൾ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള സ്റ്റെറൈൽ സക്ഷൻ കത്തീറ്റർ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഓക്സിജൻ മാസ്കുകൾ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നാസൽ ഓക്സിജൻ കാനുലകൾ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഗുഡെൽ എയർവേയ്‌സ്, ലാറിഞ്ചിയൽ മാസ്ക് എയർവേയ്‌സ്, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള അനസ്തേഷ്യ മാസ്കുകൾ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന ഫിൽട്ടറുകൾ, സിംഗിൾ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന സർക്യൂട്ടുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

പൊതുജനങ്ങളുടെയും രോഗികളുടെയും ആരോഗ്യവും സുരക്ഷയും മികച്ച രീതിയിൽ സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി ആധുനികവൽക്കരിച്ചതും കർശനവുമായ ഒരു നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട് സ്ഥാപിക്കുക എന്ന ലക്ഷ്യത്തോടെ, മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് ഡയറക്റ്റീവ് MDD (93/42/EEC), ആക്റ്റീവ് ഇംപ്ലാന്റബിൾ മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് ഡയറക്റ്റീവ് AIMDD (90/385/EEC) എന്നിവയ്ക്ക് പകരമായി, 2017 മെയ് 25 മുതൽ EU മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് റെഗുലേഷൻ MDR (EU 2017/745) പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നതായി റിപ്പോർട്ടുണ്ട്. ഉൽപ്പന്ന റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ്, ഉൽപ്പന്ന പ്രകടനവും സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും, ക്ലിനിക്കൽ വിലയിരുത്തൽ, പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് അലേർട്ട്, മേൽനോട്ടം എന്നിവയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് MDR കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ടുവച്ചിട്ടുണ്ട്. MDD ഡയറക്റ്റീവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, റെഗുലേറ്ററി MDR-ന് ശക്തമായ മേൽനോട്ടവും കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സർട്ടിഫിക്കേഷനും ഉണ്ട്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയിലും ഫലപ്രാപ്തിയിലും കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തുന്നു.

കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ ഇത്തവണ വിജയകരമായി MDR സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് ഉൽപ്പാദന നിയന്ത്രണം, ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ്, റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവയിൽ കാങ്‌യുവാൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ EU യുടെയും അന്താരാഷ്ട്ര വിപണികളുടെയും അംഗീകാരം നേടിയിട്ടുണ്ടെന്ന് പൂർണ്ണമായും തെളിയിക്കുന്നു.

പത്ത് വർഷത്തിലേറെയായി യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ ആഴത്തിൽ ഇടപഴകുന്ന കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കലിന്, എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടിയത് ഒരു നാഴികക്കല്ലാണ്. , ലാറ്റിൻ അമേരിക്കയും മറ്റ് വിപണികളും ശക്തമായ പിന്തുണ നൽകി.