Haiyan Kangyuan മെഡിക്കൽ ഉപകരണം Co., Ltd. 2023 ഫെബ്രുവരി 1-ന് EU മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് റെഗുലേഷൻസ് (EU 2017/745, "MDR" എന്ന് പരാമർശിക്കപ്പെടുന്നു) സർട്ടിഫിക്കറ്റ് വിജയകരമായി നേടി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 6122159CE01 ആണ്, കൂടാതെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ പരിധിയിൽ ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള എൻഡോട്രാഷ്യൽ ട്യൂബുകളും ഉൾപ്പെടുന്നു, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള സ്റ്റെറൈൽ സക്ഷൻ കത്തീറ്റർ, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള ഓക്സിജൻ മാസ്കുകൾ, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള നാസൽ ഓക്സിജൻ കന്നൂലകൾ, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഗ്യൂഡൽ എയർവേസ്, ലാറിൻജിയൽ മാസ്ക് എയർവേസ്, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള അനസ്തേഷ്യ മാസ്കുകൾ, ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ബ്രീത്തിംഗ് ഫിൽട്ടറുകൾ, ബ്രീത്തിംഗ് യൂസ് സർക്യൂട്ടുകൾ.

മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഡയറക്റ്റീവ് MDD (93/42/EEC), ആക്ടീവ് ഇംപ്ലാൻ്റബിൾ മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഡയറക്റ്റീവ് AIMDD (90/38D5) എന്നിവയ്ക്ക് പകരമായി EU മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് റെഗുലേഷൻ MDR (EU 2017/745) 2017 മെയ് 25 മുതൽ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നതായി റിപ്പോർട്ടുണ്ട്. /ഇഇസി), പൊതുജനങ്ങളുടെയും രോഗികളുടെയും ആരോഗ്യവും സുരക്ഷിതത്വവും മികച്ച രീതിയിൽ സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി ആധുനികവൽക്കരിച്ചതും കർശനവുമായ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട് സ്ഥാപിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. അവയിൽ, ഉൽപ്പന്ന റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്, ഉൽപ്പന്ന പ്രകടനവും സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും, ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയം, പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് അലേർട്ടും മേൽനോട്ടവും എന്നിവയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾക്കായി MDR കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വച്ചിട്ടുണ്ട്. MDD നിർദ്ദേശവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, റെഗുലേറ്ററി MDR-ന് ശക്തമായ മേൽനോട്ടം ഉണ്ട്, കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഉണ്ട്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയിലും ഫലപ്രാപ്തിയിലും കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തുന്നു.

ഉൽപ്പാദന നിയന്ത്രണം, ഗുണമേന്മ ഉറപ്പ്, റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് എന്നിവയിൽ കാംഗ്യാൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെയും അന്തർദേശീയ വിപണികളുടെയും അംഗീകാരം നേടിയെന്ന് പൂർണ്ണമായി തെളിയിക്കുന്ന MDR സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഇത്തവണ Kangyuan മെഡിക്കൽ നേടിയിട്ടുണ്ട്.

പത്ത് വർഷത്തിലേറെയായി യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ ആഴത്തിൽ ഇടപെടുന്ന കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ കമ്പനിക്ക്, എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടിയത് ഒരു നാഴികക്കല്ലാണ്. , ലാറ്റിൻ അമേരിക്കയും മറ്റ് വിപണികളും ശക്തമായ പിന്തുണ നൽകി.