അടുത്തിടെ, Haiyan Kangyuan മെഡിക്കൽഉപകരണം Co., Ltd. ISO13485:2016 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസാക്കി.മുഴുവൻ അവലോകനവും മൂന്ന് ദിവസമെടുക്കും,rഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം, പ്രോസസ്സ് ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ, വിശകലനം, മാനേജ്മെൻ്റ് ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ, മാനേജ്മെൻ്റ് അവലോകനം, ഗുണനിലവാര ലക്ഷ്യങ്ങൾ, ഡാറ്റ വിശകലനം, മാനവ വിഭവശേഷി, അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങൾ, ഉപഭോക്തൃ സംബന്ധിയായ പ്രക്രിയകൾ, രൂപകൽപ്പനയും വികസനവും, സംഭരണം, ഉൽപ്പാദനം, സേവന വ്യവസ്ഥകൾ, വെയർഹൗസ്, റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്, പ്രക്രിയ പരിശോധന, വന്ധ്യംകരണ പരിശോധന, കണ്ടെത്തൽ, തിരിച്ചറിയൽ നില, ഉൽപ്പന്ന സംരക്ഷണം, നിരീക്ഷണം, അളക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം, ഉപഭോക്തൃ സംതൃപ്തി ഫീഡ്‌ബാക്ക് (പരാതി കൈകാര്യം ചെയ്യൽ ഉൾപ്പെടെ), മുന്നറിയിപ്പ് സംവിധാനം, ആന്തരിക ഓഡിറ്റ്, അനുരൂപമല്ലാത്ത ഉൽപ്പന്ന നിയന്ത്രണം, തിരുത്തൽ, പ്രതിരോധ നടപടികൾ, സാങ്കേതിക പ്രമാണ അവലോകനം തുടങ്ങിയവ.

This ഓഡിറ്റ്, സൈറ്റിലെ ഓഡിറ്റ് ടീം പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ചു, Kangyuan മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ വികസനം, ഉത്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയുടെ എല്ലാ പ്രക്രിയകളും ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം പ്രമാണങ്ങളുടെ വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായി നടക്കുന്നു, കൂടാതെ ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിനുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര അംഗീകാരമുള്ള ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം സ്റ്റാൻഡേർഡ് എന്ന നിലയിൽ, പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ISO13485:2016 (റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾക്കായുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം) 2016 മാർച്ച് 1-ന് ഔദ്യോഗികമായി പുറത്തിറക്കി.പുതിയ ISO13485 സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ 2016 പതിപ്പ്, ചില ദേശീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന നിരവധി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായ മികച്ച സമ്പ്രദായങ്ങൾ ചേർക്കുന്നു, ഇത് ഒരു ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റവും റെഗുലേറ്ററി രജിസ്ട്രേഷനും മേൽനോട്ടവും കൂടുതൽ അടുത്ത് സംയോജിപ്പിച്ച മാനദണ്ഡങ്ങളാണ്.

കങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ മൂന്നാം തവണയും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പാസാക്കി, ഇത് അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമുള്ള ഓർഗനൈസേഷനുകൾ കാങ്‌യുവാൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സമഗ്രമായ അംഗീകാരത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുക മാത്രമല്ല, കാംഗ്യാൻ മെഡിക്കൽ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ കൂടുതൽ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ, സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ, അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണം എന്നിവയെ അടയാളപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

നിലവിൽ, യുഎസ് എഫ്‌ഡിഎ, ഇയു എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അപേക്ഷയും മറ്റ് ജോലികളും കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ നടത്തുന്നു.കൂടുതൽ കൂടുതൽ ആഗോള "പാസിൻ്റെ" പിന്തുണയോടെ, എല്ലാത്തരം സിലിക്കൺ കത്തീറ്ററുകളും, ടെമ്പറേച്ചർ കത്തീറ്ററുകളും, ലാറിൻജിയൽ മാസ്‌ക് എയർവേ കത്തീറ്ററും കാൻഗ്യാൻ ഉൾക്കൊള്ളുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. എൻഡോശ്വാസനാളം, സക്ഷൻകത്തീറ്റർ, വയറ്റിലെ ട്യൂബ്, വിവിധ മാസ്കുകൾ, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള മറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള കൂടുതൽ രോഗികൾക്ക് സേവനം നൽകുന്നു, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സമഗ്രമായി നവീകരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു!