അടുത്തിടെ, ഹൈയാൻ കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽഉപകരണം കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് ISO13485:2016 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസായി.മുഴുവൻ അവലോകനത്തിനും മൂന്ന് ദിവസമെടുക്കും,rഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം, പ്രക്രിയ തിരിച്ചറിയലും വിശകലനവും, മാനേജ്മെന്റ് ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ, മാനേജ്മെന്റ് അവലോകനം, ഗുണനിലവാര ലക്ഷ്യങ്ങൾ, ഡാറ്റ വിശകലനം, മാനവ വിഭവശേഷി, അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങൾ, ഉപഭോക്തൃ സംബന്ധിയായ പ്രക്രിയകൾ, രൂപകൽപ്പനയും വികസനവും, സംഭരണം, ഉൽപ്പാദന, സേവന വ്യവസ്ഥയും വെയർഹൗസും, റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ്, പ്രക്രിയ പരിശോധന, വന്ധ്യംകരണ പരിശോധന, കണ്ടെത്തൽ, തിരിച്ചറിയൽ നില, ഉൽപ്പന്ന സംരക്ഷണം, നിരീക്ഷണ, അളവെടുക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം, ഉപഭോക്തൃ സംതൃപ്തി ഫീഡ്‌ബാക്ക് (പരാതി കൈകാര്യം ചെയ്യൽ ഉൾപ്പെടെ), മുന്നറിയിപ്പ് സംവിധാനം, ആന്തരിക ഓഡിറ്റ്, അനുരൂപമല്ലാത്ത ഉൽപ്പന്ന നിയന്ത്രണം, തിരുത്തൽ, പ്രതിരോധ നടപടികൾ, സാങ്കേതിക രേഖ അവലോകനം മുതലായവയിൽ സന്തോഷിക്കുന്നു.

This കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ വികസനം, ഉൽപ്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയുടെ എല്ലാ പ്രക്രിയകളും ഗുണനിലവാര മാനേജ്‌മെന്റ് സിസ്റ്റം രേഖകളുടെ വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായാണ് നടക്കുന്നതെന്ന് ഓഡിറ്റ് ടീം ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ച ഓഡിറ്റ് സ്ഥിരീകരിച്ചു, കൂടാതെ ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിനായുള്ള അന്താരാഷ്ട്രതലത്തിൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം മാനദണ്ഡമെന്ന നിലയിൽ, പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ISO13485:2016 (റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾക്കായുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം) 2016 മാർച്ച് 1 ന് ഔദ്യോഗികമായി പുറത്തിറങ്ങി.പുതിയ ISO13485 സ്റ്റാൻഡേർഡിന്റെ 2016 പതിപ്പ്, ചില ദേശീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന, നിരവധി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായ മികച്ച രീതികൾ ചേർക്കുന്നു, ഇത് ഒരു ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും റെഗുലേറ്ററി രജിസ്ട്രേഷനും മേൽനോട്ടവും കൂടുതൽ സംയോജിപ്പിച്ച മാനദണ്ഡങ്ങളാണ്.

കാൻഗ്യുവാൻ മെഡിക്കൽ മൂന്നാം തവണയും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പാസായി, ഇത് അന്താരാഷ്ട്ര സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓർഗനൈസേഷനുകൾ കാൻഗ്യുവാൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കുള്ള സമഗ്രമായ അംഗീകാരത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുക മാത്രമല്ല, കാൻഗ്യുവാൻ മെഡിക്കൽ ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ കൂടുതൽ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ, സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ, അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണം എന്നിവയെ അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു.

നിലവിൽ, കാങ്‌യുവാൻ മെഡിക്കൽ യുഎസ് എഫ്ഡിഎ, ഇയു എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അപേക്ഷ, മറ്റ് ജോലികൾ എന്നിവയും ചെയ്യുന്നു.കൂടുതൽ കൂടുതൽ ആഗോള "പാസിന്റെ" പിന്തുണയോടെ, കാങ്‌യുവാൻ എല്ലാത്തരം സിലിക്കൺ കത്തീറ്ററുകൾ, താപനില കത്തീറ്ററുകൾ, ലാറിഞ്ചിയൽ മാസ്ക് എയർവേ കത്തീറ്റർ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, എൻഡോശ്വാസനാളം, സക്ഷൻ ട്യൂബ്കത്തീറ്റർ, വയറ്റിൽ ട്യൂബ്, വിവിധ മാസ്കുകൾ, മറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ എന്നിവ ലോകത്തിന് എത്തിക്കുന്നു, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള കൂടുതൽ രോഗികൾക്ക് സേവനം നൽകുന്നു, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ സമഗ്രമായി നവീകരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു!