Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം 2017/745 (“MDR” എന്ന് പരാമർശിക്കുന്നു) CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ 2023 ജൂലൈ 19-ന് വിജയകരമായി നേടി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 6122159CE01, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സ്കോപ്പ് യൂറിനറി കത്തീറ്ററുകളുടെ ഉപയോഗമാണ്. ഫോളി), പ്രത്യേകമായി 2-വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, 3-വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, ടൈമാൻ ടിപ്പുള്ള 2-വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, കൂഡ് ടിപ്പുള്ള 3-വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. നിലവിൽ, Kangyuan മെഡിക്കൽ MDR ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പാസാക്കി:

ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള എൻഡോട്രാഷ്യൽ ട്യൂബുകൾ

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ സക്ഷൻ കത്തീറ്ററുകൾ

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഓക്സിജൻ മാസ്കുകൾ;

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നാസൽ ഓക്സിജൻ കാനുലകൾ;

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് Guedel Airways;

ലാറിൻജിയൽ മാസ്ക് എയർവേസ്;

ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ള അനസ്തേഷ്യ മാസ്കുകൾ;

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന ഫിൽട്ടറുകൾ;

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന സർക്യൂട്ടുകൾ;

ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള മൂത്ര കത്തീറ്ററുകൾ (ഫോളി).

EU MDR സർട്ടിഫിക്കേഷൻ കാണിക്കുന്നത് Kangyuan മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഏറ്റവും പുതിയ EU മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണ 2017/745 ൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്നും EU വിപണിയുടെ ഏറ്റവും പുതിയ ആക്‌സസ് വ്യവസ്ഥകൾ ഉള്ളവയാണ്, കൂടാതെ പ്രസക്തമായ വിദേശ വിപണികളിൽ നിയമപരമായി വിൽക്കുന്നത് തുടരാനും കഴിയും, ഇത് ശക്തമായ അടിത്തറയിടുന്നു. യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ കൂടുതൽ പ്രവേശിക്കുകയും അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണ പ്രക്രിയയെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.