ഹയാൻ കാങ്യുവാൻ മെഡിക്കൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, 2023 ജൂലൈ 19-ന് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ റെഗുലേഷൻ 2017/745 ("MDR" എന്ന് വിളിക്കുന്നു) CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി നേടി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 6122159CE01, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സ്കോപ്പ് സിംഗിൾ യൂസിനുള്ള യൂറിനറി കത്തീറ്ററുകൾ (ഫോളി) ആണ്, പ്രത്യേകിച്ചും 2 വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, 3 വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, ടൈമാൻ ടിപ്പുള്ള 2 വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ, കൂഡ് ടിപ്പുള്ള 3 വേ സിലിക്കൺ ഫോളി കത്തീറ്റർ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. നിലവിൽ, കാങ്യുവാൻ മെഡിക്കൽ MDR ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പാസാക്കി:
ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള എൻഡോട്രാഷ്യൽ ട്യൂബുകൾ;
ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള അണുവിമുക്ത സക്ഷൻ കത്തീറ്ററുകൾ;
ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഓക്സിജൻ മാസ്കുകൾ;
ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നാസൽ ഓക്സിജൻ കാനുലകൾ;
ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഗ്വെഡൽ എയർവേയ്സ്;
ലാറിഞ്ചിയൽ മാസ്ക് എയർവേസ്;
ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന അനസ്തേഷ്യ മാസ്കുകൾ;
ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന ഫിൽട്ടറുകൾ;
ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ശ്വസന സർക്യൂട്ടുകൾ;
ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന യൂറിനറി കത്തീറ്ററുകൾ (ഫോളി).

EU MDR സർട്ടിഫിക്കേഷൻ കാണിക്കുന്നത് കാങ്യുവാൻ മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഏറ്റവും പുതിയ EU മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം 2017/745 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്നും, EU വിപണിയുടെ ഏറ്റവും പുതിയ ആക്സസ് വ്യവസ്ഥകൾ ഉണ്ടെന്നും, പ്രസക്തമായ വിദേശ വിപണികളിൽ നിയമപരമായി വിൽക്കുന്നത് തുടരാമെന്നും, യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ കൂടുതൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിനും അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണ പ്രക്രിയയെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും ശക്തമായ അടിത്തറ പാകുന്നുവെന്നുമാണ്.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-26-2023
中文